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藥聞醫訊 | 重磅政策 | 行業大事 | 新藥盤點

發布日期：2023-11-14 11:24:33   來源 ： 國瑞生物    作者 ：邁上新臺階的    瀏覽量 ：1180
邁上新臺階的 國瑞生物 發布日期：2023-11-14 11:24:33  
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“全國安全用藥月”活動在京啟動

11月13日，2023年“全國安全用藥月”活動在京啟動。國家藥監局黨組成員、副局長雷平，北京市政府副秘書長許心超出席啟動儀式并致辭。

“全國安全用藥月”活動是藥品安全領域重要的科普宣傳品牌活動。本屆安全月以“安全用藥 健康為民”為主題，通過開展藥品安全網絡知識競賽、藥品安全互動體驗活動、藥品檢驗公眾開放日活動、“尋找身邊最美藥師”活動等，持續普及藥品安全知識，推進社會共治。

國家衛生健康委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、中國科協等部門相關人員，藥品監管部門、行業協會、醫藥企業、醫療機構及科普志愿者、新聞媒體等各界代表200余人出席了啟動儀式。
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醫療保障法立法座談

2023年11月3日，國家醫保局黨組成員、副局長黃華波主持醫療保障法立法座談，就《醫療保障法（征求意見稿）》征求部分全國人大代表、兩定機構代表、醫藥企業代表、參保單位代表和專家學者意見建議。

黃華波指出，近年來全國醫保部門以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，貫徹落實黨中央、國務院決策部署，著力推進醫療保障領域制度改革、管理創新和服務提升，取得明顯成效，有必要、也有條件將成熟的改革成果上升為法律法規。醫保部門要充分認識醫療保障法立法工作的重大意義，廣泛、充分聽取各方面尤其是參保群眾的意見建議，配合立法機構做好前期各項準備工作，積極推進醫療保障法立法進程。
全國人大機關、司法部有關同志參加座談。
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上海調研醫藥集中采購

2023年11月5日-8日，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海調研醫藥集中采購工作，實地考察醫療機構、社區衛生服務中心并座談交流。期間，施子海出席了第九批國家組織藥品集中帶量采購開標大會、第六屆進博會上海市醫保局集中簽約儀式暨醫保政策政企交流會。

施子海指出，推進藥品耗材集中帶量采購，是黨中央為減輕群眾看病就醫負擔作出的重要改革舉措。要高度重視集采報量工作，督促醫療機構根據臨床需求如實精準報量，穩定企業預期，保證以量換價效果。要抓好集采結果落地執行，加大監測監管力度，規范醫療機構采購行為，同時要用事實說話，不斷增強廣大患者和醫務人員對中選仿制藥的信心，確保優先使用中選產品。要強化中選產品供應保障，暢通供應配送問題反饋渠道，積極做好協調處置，確保滿足臨床需求。要加快提升招采子系統數據質量，推進核心功能應用，為藥品價格治理奠定基礎。
國家醫保局價格招采司、價采中心和上海市醫保局負責同志參加調研。
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開展藥品委托生產專項督導檢查

11月16日至17日，國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧一行赴四川開展藥品委托生產專項督導檢查。督導組聽取四川省藥監局持有人委托生產許可和監管工作情況匯報，查看了四川省持有人委托生產許可審批及監督檢查相關資料，并對部分委托生產持有人開展現場檢查。

督導組要求四川省局在前期工作基礎上進一步加強持有人委托生產監管工作，一是加強政策宣貫，組織企業對照新要求逐項自查整改；二是及時研究總結可行有效的監管措施，督促持有人持續提升質量管理水平；三是不斷完善工作機制，構建更加科學合理的監管制度體系。
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考察調研海峽兩岸醫藥融合發展工作

11月14日至16日，國家藥監局黨組書記、局長李利在福建省泉州市、莆田市、福州市考察調研支持海峽兩岸醫藥融合發展工作，并對藥品安全鞏固提升行動開展情況進行督導檢查。

李利指出，藥品監管部門要認真落實黨中央、國務院決策部署，全力支持福建探索海峽兩岸融合發展新路、建設兩岸融合發展示范區，積極鼓勵福建在藥品監管改革中先行先試，助力福建營造有利于醫藥創新的發展環境，深化閩臺醫藥交流合作，支持福建省內臺資醫藥企業發展壯大，推進海峽兩岸醫藥融合發展取得更大成效。
李利強調，要推動藥品安全鞏固提升行動不斷向縱深發展，促進藥品安全部門監管責任、地方黨委政府屬地管理責任、企業主體責任貫通聯動，加大藥品安全風險隱患排查化解力度，筑牢藥品安全底線。要加快提升藥品檢驗檢測能力，抓好職業化專業化檢查員隊伍和市縣藥品監管能力標準化建設，為保安全、促發展提供有力支撐。
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召開工業互聯網在藥監領域專題會

11月7日-8日，藥品監管信息化研究專業委員會（以下簡稱“信息化專委會”），在蘇州、南通召開了工業互聯網在藥品監管領域融合應用專題會。會議由專委會主任委員陳鋒主持，中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭、江蘇省藥監局副局長陳和平分別致辭，國家藥監局信息中心、江蘇省藥監局、中國信息通信研究院、珠海復旦創新研究院和部分企業相關人員參加了會議。

本次會議以“工業互聯網在藥品監管領域融合應用”為主題，采取研討和現場調研相結合的形式召開，會上對前期開展工業互聯網在藥品領域融合應用研究進行了階段性總結，專家們分享了工業互聯網最新研究成果，結合現場調研分析了最佳典型案例，并結合藥品智能制造和智慧監管發展趨勢，共同探討藥品生產經營環節工業互聯網應用場景和藥品智慧監管融合應用解決方案。

下一步，信息化專委會將繼續在中國藥品監督管理研究會的支持和指導下，充分發揮平臺優勢和專委會智庫作用，凝聚各方合力，持續探索工業互聯網在藥品生產經營和監管的應用場景和應用模式，為推進藥品智慧監管體系建設提供新思路。

來源|國家藥監局、國家醫療保障局、中國醫藥信息網

編輯整理|國瑞生物


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