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8月看點
?8月CDE新增一致性評價受理號54個（37個品種、35家企業）。
?8月有199個受理號（含視同通過）涉及117個品種過評。
2023年9月11日，國家醫保局開展醫保數據“兩結合三賦能”工作方案線上交流，聯系點地區醫保局匯報了相關工作，局黨組成員、副局長黃華波出席并講話，相關專家進行點評。
9月14日下午，在第7屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇期間，國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧在廣西防城港出席中藥企業圓桌對話會，與15家龍頭企業代表圍繞中藥全產業鏈監管及產業發展開展交流。
9月14日，國家藥監局黨組書記、局長李利在廣西防城港出席第7屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇并致辭。局黨組成員、副局長趙軍寧等參加論壇。
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海津曼特生物科技有限公司申報的納魯索拜單抗注射液（商品名：津立生）上市。該藥品用于治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤成人患者。
黃果表示，中國國家藥監部門深度參與全球藥品安全治理，持續深化國際合作，加入并成為ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）管委會成員，積極與國際同行互鑒互享，加快監管規則的協調與統一，推進國際監管互認，共促全球醫藥產業發展。
黃果強調，國家藥監局愿與各方攜手，堅持以患者為中心，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的發展方向，持續深化藥品監管改革創新，加快臨床急需藥品上市速度，推進更高水平的對外開放和更高質量的國際合作，共同營造醫藥產業高質量發展良好生態，保護和促進公眾健康。
