為促進制劑企業之間的交流，了解藥物制劑最近前沿動態，推進在藥品質量、新制劑開發等方面的合作。《2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發?創新峰會》將于2023年6月16-17日在重慶盛大舉辦。國瑞生物受邀參加此次峰會，與科研院所、制藥企業、研發單位等眾多精英人士，圍繞制劑創新、法規政策、質量安全、工藝優化、新設備新技術等熱點進行分享與探討。
6月17號下午15:55-16:30國瑞生物副總經理張桂菊女士將進行《制劑全球化戰略形勢下的原料藥聯動》的主題演講，我們誠摯邀請您蒞臨論壇一指導交流，對接供需，深度探索多方位合作。
6月17日下午14:00國瑞生物CDMO總負責人王青遙先生將進行關于《挑戰與機遇，中國CDMO未來發展趨勢》的高端訪談，訪談內容干貨將圍繞國瑞生物CDMO優勢、核心競爭力、發展新方向三大點進行深度剖析和解讀。
PDI峰會概況
杭 州 國 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司?
公司簡介
杭州國瑞生物科技有限公司(以下簡稱國瑞生物)于2017年創建，總部位于杭州國家高新技術產業開發區(濱江)，是一家以小分子和小核酸為主要方向的藥物開發及產業化的國家級高新技術企業、浙江省專精特新企業。
國瑞生物立足國內，面向全球，建立了一支擁有卓越研發能力的技術團隊。公司具有產業轉化能力強，有效結合工藝和工程，實現研發產品的快速產業化的特點，為客戶提供創新性的工藝研發及商業化生產服務。在高端氟化學、不對稱手性合成、糖苷、連續化反應等領域擁有定制合成能力,可提供毫克、克、千克、噸及百噸級別產品。
國瑞生物貫徹“研發—制造”雙輪驅動的發展戰略，為全球創新藥公司提供專業的CRO和 CDMO服務。自成立以來，公司不斷開拓進取，整體業務每年保持高速增長，并以合作共贏的服務理念不斷贏得國內外一線客戶的認可。
核心優勢
專業的技術團隊
擁有完善的藥物工藝開發和質量研究平臺
實驗室設備配置齊全，體系滿足數據完整性監管要求
系統的一站式服務
可以從立項建議、工藝開發、注冊申報、車間設計、設備選型、環保處理、放大生產及生產化運營等角度，為客戶提供一站式服務
科學的項目管理體系
為每一個項目配置了專業的項目管理人員，從項目立項開始，對項目進行全面的跟蹤管理。可以確保準時、高效、高質量完成項目交付，有效提升客戶滿意度
業務范圍
01
藥物研發服務
原料藥研發
1.工藝路線設計與開發? ??2.合成工藝優化
3.雜質控制研究? ? ? ? ?????4.分析方法開發與驗證
5.工藝驗證? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?6.注冊申報及缺陷信答復
制劑研發
1.處方前研究? ? ? ? ?? ? ? ?2.處方工藝研究
3.制劑質量研究?? ? ?? ? ???4.臨床樣品生產
5.BE試驗? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?6.注冊申報與法規服務
02
CDMO服務
新藥、仿制藥高級醫藥中間體工藝開發、優化和生產服務
1.原輔料質量標準建立? ???2.工藝路線開發及優化
3.工藝熱安全風險評估 ????4.工藝分析方法開發及確認
5.雜質結構鑒定與控制? ? ?6. 技術轉移和生產交付
技術平臺
01
?化學藥物研發與工藝優化技術平臺
1.連續流技術平臺? ?3.結晶技術平臺
2.純化技術平臺? ? ??4.氫化技術平臺??
02
?藥物分析與質量控制平臺
1.科學高效的分析方法開發與建立
2.權威可靠的儀器性能保障
3.系統完善的數據完整性管理
綜合布局
研發中心??
中試車間
工廠環境
?分享，點贊，在看，化學工藝開發專家
